El alcance de los servicios

Registro de farmacia

Ofrecemos servicios profesionales y eficientes de registro y consultoría en farmacia.

Contenido del servicio:

  • —— asistencia en la presentación exitosa de los datos de la declaración, así como en posibles respuestas posteriores a deficiencias, cambios/informes anuales, actualizaciones de certificados, etc.;
  • —— apoyo a las declaraciones electrónicas, preparación y presentación electrónica de documentos de declaración como DMF/ASMF/CEP/ANDA en formato eCTD, según las necesidades;
  • —— convertir los documentos de registro al formato eCTD;
  • —— estrategias globales de registro y análisis de mercado;
  • —— documentación de medicamentos para investigación clínica (IMPD);
  • —— farmacovigilancia;
  • —— BE information.