Registrazione dei farmaci
Il centro fornisce un registro professionale ed efficiente e un servizio di consulenza in materia di droga.
Contenuto del servizio:
- —— assistenza per la corretta presentazione delle informazioni dichiarate e per eventuali risposte inadeguate, modifiche/relazioni annuali, aggiornamento dei certificati, ecc.;
- —— sostenere le dichiarazioni elettroniche, preparare e presentare per via elettronica, secondo le necessità, documenti di dichiarazione come il DMF/ASMF/CEP/ANDA nel formato eCTD;
- —— conversione dei documenti di immatricolazione in formato eCTD;
- —— strategie di registrazione globale e analisi di mercato;
- —— la documentazione dei medicinali per studi clinici (gami);
- —— farmacovigilanza;
- —— informazioni.
