Ofrecemos UN servicio de validación eficiente y de alta calidad, integrando la experiencia del equipo de expertos (knowhow) de la compañía en los sectores de cGMP, tecnología de la información, ingeniería e inspección.

Contenido del servicio:

- validar el plan maestro

- plan de puesta en marcha del equipo

- verificación de la limpieza

- verificación del proceso (QbD)

- llenado simulado

- servicio de verificación

- servicios de confirmación (IQ, OQ y PQ)

-FAT/SAT

- lista de equipos y procesos

- evaluación de impacto y mercado

- análisis de riesgos

- necesidades de los usuarios URS

- transferencia de tecnología

- verificar el servicio de pruebas

El equipo de proceso incluye:

- todo tipo de armarios de esterilización

- línea de llenado de ampollas y pequeñas agujas

— aparatos para la producción de preparados para uso oral (prensas de comprimidos, enrolladoras, encapsuladoras, secadoras de lecho fluidizado, granuladoras, rotativas, ampollas)

- sistema de liofilización

- outsourcing de equipos

- reactor

- armario de aislamiento y guantes

- comprobador de lámparas

- comprobador de tabletas

- equipo de filtrado y secado

- molinos

- blister

 Las instalaciones comunes incluyen:

- sistema de purificación del aire

- sala limpia

- sistemas de fluidos de proceso

- sistema de flujo laminar

- sistema de agua (agua de inyección, agua pura, vapor puro) 

El sistema de control de procesos incluye:

- sistema de monitoreo ambiental

- sistema SCADA

-DCS (sistema de control distribuido)

-ERP