Nuestras principales ventajas:

- UN gran número de casos de cumplimiento exitosos, incluyendo programas de cumplimiento de FDA, EMA/EDQM, oms, TGA, ANVISA, PIC/S, NMPA;

- amplia experiencia en el campo de los medicamentos a granel, preparados y dispositivos médicos;

- experiencia en proyectos de la FDA en fábricas nuevas y antiguas en China;

- profesionales con experiencia en grandes empresas mundiales y experiencia como inspectores de la FDA;

- trabajos de auditoría de terceros en todo el mundo (GMP\GEP\EHS\GCP\GLP\GDP).

Contenido del servicio:

- establecimiento y mejora del sistema de calidad

- proyectos de rectificación del cumplimiento

- tratamiento de las recomendaciones y cartas de advertencia "483"

- comprobar el soporte in situ

- evaluación del cumplimiento

- auditoría de simulación

- auditoría de terceros

- cursos de formación

- escribir SOP

- gestión de riesgos

- consultora de GDP/GMP/GLP/GCP /GEP