GMP咨询与合规整改
GMP咨询与合规整改
我们的领先优势
—— 大量成功的合规案例，包含FDA、EMA/EDQM、WHO、TGA、ANVISA、PIC/S、NMPA的合规项目；
—— 具有丰富的原料药、制剂和医疗器械领域的经验；
—— 中国的新厂、整改旧厂顺利通过FDA的项目经验；
—— 有全球性大企业背景以及FDA检查官背景的专业人员；
—— 全世界范围的第三方审计工作（GMP/GEP/EHS/GCP/GLP/GDP）
服务内容：
—— 质量体系的建立与升级
—— 合规整改项目
—— “483”建议和警告信处理
—— 检查现场支持
—— 合规评估
—— 模拟审计
—— 第三方审计
—— 培训课
—— 撰写SOP
—— 风险管理
—— GDP/GMP/GLP/GCP/GEP咨询顾问
