设备确认和验证
我们提供高效高质量的验证服务，整合了公司在cGMP、信息技术，工程技术和检测等分支领域专家团队的专业知识（KNOW-HOW）。
服务内容：
- 验证总计划
- 设备调试计划
- 清洁验证
- 工艺验证（QbD）
- 模拟灌装
- 校验服务
- 确认服务（IQ，OQ 和 PQ）
- FAT/SAT
- 设备和工艺清单
- 影响和市场评估
- 风险分析
- 用户需求URS
- 技术转移
- 验证测试服务
工艺设备包括：
- 各类灭菌柜
- 安瓿和小针灌装生产线
- 口服制剂生产设备（压片机、包衣机、胶囊灌装机、流化床干燥机、造粒机、转筒机、泡罩机）
- 冻干系统
- 外包设备
- 反应釜
- 隔离柜&手套箱
- 灯检机
- 片剂检查机
- 过滤干燥设备
- 磨粉机
- 泡罩机
…….
公用设施包括：
- 空气净化系统
- 洁净室
- 工艺流体系统
- 层流系统
- 水系统（注射用水，纯水，纯蒸汽）
流程控制系统包括：
- 环境监测系统
- SCADA系统
- DCS (分布式控制系统)
- ERP
