Nos points forts:

— un grand nombre de cas de conformité réussie avec des programmes de conformité de la FDA, de l’ema /EDQM, de l’oms, de la TGA, de l’anvisa, de la PIC/S et de la NMPA;

— une grande expérience dans le domaine des médicaments à usage humain, des préparations et des dispositifs médicaux;

- l’expérience acquise dans le cadre des programmes de la FDA pour les usines nouvelles et anciennes en Chine;

- des professionnels ayant une expérience mondiale dans le domaine des grandes entreprises ainsi que dans celui des inspecteurs de la FDA;

Travaux d’audit réalisés par des tiers dans l

Contenu du service:

— mise en place et mise à niveau du système de qualité

— des projets de rectification de la conformité

- traitement des recommandations et des lettres d’avertissement "483"

— contrôle du soutien sur place

— évaluation de la conformité

- simulations d’audit

— contrôle par des tiers

- cours de formation