Nous offrons un service spécialisé et efficace d’enregistrement et de conseil en matière de pharmacie

Contenu du service:

— aide à la transmission réussie des informations déclarées et aux éventuelles réponses à des manquements, modifications/rapports annuels, mise à jour des certificats, etc.;

— le soutien à la déclaration électronique, à la préparation et à la soumission électronique de fichiers de déclaration tels que DMF/ASMF/CEP/ANDA au format eCTD, selon les besoins;

— conversion des documents d’enregistrement au format eCTD;

— une stratégie globale d’enregistrement et une analyse du marché;

— documentation sur les médicaments pour la recherche clinique (IMPD);

— pharmacovigilance;

— les informations relatives à BE.