Consultation GMP et rectification de la conformité
Nos points forts:
- —— un grand nombre de cas de conformité réussie avec des programmes de conformité de la FDA, de l’ema /EDQM, de l’oms, de la TGA, de l’anvisa, de la PIC/S et de la NMPA;
- —— une grande expérience dans le domaine des médicaments à usage humain, des préparations et des dispositifs médicaux;
- —— l’expérience acquise dans le cadre des programmes de la FDA pour les usines nouvelles et anciennes en Chine;
- —— des professionnels ayant une expérience mondiale dans le domaine des grandes entreprises ainsi que dans celui des inspecteurs de la FDA;
- —— Travaux d’audit réalisés par des tiers dans l
Contenu du service:
- —— mise en place et mise à niveau du système de qualité
- —— des projets de rectification de la conformité
- —— traitement des recommandations et des lettres d’avertissement "483"
- —— contrôle du soutien sur place
- —— évaluation de la conformité
- —— simulations d’audit
- —— contrôle par des tiers
- —— cours de formation
