Enregistrement des médicaments
Nous offrons un service spécialisé et efficace d’enregistrement et de conseil en matière de pharmacie
Contenu du service:
- —— aide à la transmission réussie des informations déclarées et aux éventuelles réponses à des manquements, modifications/rapports annuels, mise à jour des certificats, etc.;
- —— le soutien à la déclaration électronique, à la préparation et à la soumission électronique de fichiers de déclaration tels que DMF/ASMF/CEP/ANDA au format eCTD, selon les besoins;
- —— conversion des documents d’enregistrement au format eCTD;
- —— une stratégie globale d’enregistrement et une analyse du marché;
- —— documentation sur les médicaments pour la recherche clinique (IMPD);
- —— pharmacovigilance;
- —— les informations relatives à BE.