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Registrazione dei farmaci

Registrazione dei farmaci

 

Il centro fornisce un registro professionale ed efficiente e un servizio di consulenza in materia di droga.

Contenuto del servizio:

— assistenza per la corretta presentazione delle informazioni dichiarate e per eventuali risposte inadeguate, modifiche/relazioni annuali, aggiornamento dei certificati, ecc.;

- sostenere le dichiarazioni elettroniche, preparare e presentare per via elettronica, secondo le necessità, documenti di dichiarazione come il DMF/ASMF/CEP/ANDA nel formato eCTD;

— conversione dei documenti di immatricolazione in formato eCTD;

— strategie di registrazione globale e analisi di mercato;

- la documentazione dei medicinali per studi clinici (gami);

— farmacovigilanza;

— informazioni.