设备确认和验证
我们提供高效高质量的验证服务，整合了公司在cGMP、信息技术，工程技术和检测等分支领域专家团队的专业知识（KNOW-HOW）。
服务内容：
- —— 验证总计划
- —— 设备调试计划
- —— 清洁验证
- —— 工艺验证(QbD)
- —— 模拟灌装
- —— 校验服务
- —— 确认服务（IQ，OQ 和 PQ）
- —— FAT/SAT
- —— 设备和工艺清单
- —— 影响和市场评估
- —— 风险分析
- —— 用户需求URS
- —— 技术转移
- —— 验证测试服务
工艺设备包括：
各类灭菌柜、安瓿和小针灌装生产线、口服制剂生产设备（压片机、包衣机、胶囊灌装机、流化床干燥机、造粒机、转筒机、泡罩机）、冻干系统、外包设备、反应釜、隔离柜&手套箱、灯检机、片剂检查机、过滤干燥设备、磨粉机、泡罩机 ......
公用设施包括：
空气净化系统、洁净室、工艺流体系统、层流系统、水系统（注射用水，纯水，纯蒸汽）
流程控制系统包括：
环境监测系统、SCADA系统、DCS (分布式控制系统)、ERP
