药政注册
我们提供专业高效的药政注册及咨询服务。
服务内容：
- —— 协助进行申报资料成功递交，以及后续可能的缺陷回复，变更/年报、证书更新等；
- —— 支持电子申报，根据需求以eCTD格式准备DMF / ASMF / CEP/ANDA等申报文件并进行电子提交；
- —— 转换注册文件为eCTD格式；
- —— 全球性注册策略与市场分析；
- —— 临床研究药品文件（IMPD）；
- —— 药物警戒；
- —— BE资料。
